BRATISLAVA, 21 Temmuz (IPS) – İlaç devi Johnson and Johnson (J&J) sürpriz bir hareketle hayat kurtaran bir TB ilacının patentlerinden bazılarını uygulamamayı kabul etti ve jenerik versiyonları birçok düşük ve orta gelirli ülkede (LMIC) kullanıma açtı.
DSÖ’nün temel ilaçlar listesinde yer almasına ve birçok TB tedavisinin mihenk taşı olmasına rağmen, bedakilin kısmen yüksek maliyeti nedeniyle pek çok ülkede mevcut değildi.
J&J ve Stop TB Ortaklığı arasında varılan bir anlaşma, ikincisinin Global Drug Facility (GDF) aracılığıyla 44 düşük ve orta gelirli ülkeye jenerik bedaquilin tedarik etmesine ve tedarik etmesine olanak tanıyacak. Bu ülkelerin anlaşma kapsamında ilacı satın alabilecekleri fiyatın şu anda olduğundan önemli ölçüde daha düşük olması bekleniyor ve bazı uzmanlar bunun anlaşma kapsamında olmayan ülkeler için ilacın fiyatını da düşürebileceğini öne sürdü.
Ancak hasta savunuculuğu grupları, birçok ülkenin ilacı artık daha ucuza alacak olması iyi bir haber olsa da, dünyadaki en yüksek TB yüklerinden bazılarına sahip ülkeler hariç tutulduğundan, yeni anlaşmayla ilgili bazı ciddi sorunların devam ettiğini söylüyor. Ayrıca, 2027’ye kadar çok sayıda LMIC’de yürürlükte olan, ilacın değiştirilmiş formülasyonları üzerinde şirketin sahip olduğu ikincil patentlerin uygulanmasını ele almamasından da mutsuzlar.
Eleştirmenler, J&J’yi, yüksek TB yükü olan hiçbir ülkede bedakiline ilişkin herhangi bir ikincil patenti uygulamayacağını ve bu hayat kurtarıcı ilaç için bekleyen tüm ikincil patent başvurularını geri çekip terk edeceğini beyan etmeye çağırdı.
“Bu anlaşmanın tüm ülkeler için bu ilacın fiyatını düşürmeye yardımcı olacağını umuyoruz. Ama yeterince uzağa gitmiyor. Tedavi Eylem Grubunda (TAG) TB Projesi Eş Direktörü Lindsay McKenna, IPS’ye verdiği demeçte, J&J’nin sahip olduğu veya her yerde başvurduğu tüm ikincil patentleri terk etmesi ve geri çekmesi en iyisi olurdu.
Savunuculuk kuruluşları yıllardır J&J’ye bedakilin fiyatını düşürmesi için baskı yapıyor.
İlk olarak 2012’de onaylandı, 40 yılı aşkın bir süredir ilk yeni TB ilacıydı ve ilaca dirençli TB’ye karşı mücadelede devrim niteliğinde olarak selamlandı ve genellikle çok toksik, intravenöz olarak uygulanan ilaçları kullanma ihtiyacını ortadan kaldırdı. Hasta rejimlerinde kullanımı da büyük ölçüde iyileştirilmiş tedavi sonuçları üretti.
Ancak yüksek maliyeti – başlangıçta düşük gelirli ülkelerde bile kurs başına 900 ABD dolarıydı – dünyadaki en yüksek TB yüklerinden bazılarına sahip olan birçok düşük ve orta gelirli ülkede nispeten az sayıda insan tarafından kullanılabildiği anlamına geliyordu.
Fiyatı şimdi düştü, ancak birçok uzmanın gözünde hala çok yüksek.
Küresel sağlık yardım kuruluşu Medicins Sans Frontieres’e (MSF) göre, J&J şu anda ilacı bir yetişkin tedavisi için günde 1,50 ABD Doları (altı ayda 272 ABD Doları) olarak fiyatlandırıyor. Ancak ölçek büyütme ve sınırsız jenerik rekabet ile, bedakilinin fiyatının günlük 0,50 ABD Dolarına yaklaşabileceğini söylüyor.
Bu, daha fakir ülkelerdeki nakit sıkıntısı çeken TB programlarında büyük bir fark yaratacaktır.
MSF’de tüberküloz savunucusu eczacı Christophe Perrin, IPS’ye verdiği demeçte, “Biriktirilebilecek ve vaka tespiti gibi TB ile ilgili başka bir şeye harcanabilecek her kuruş, özellikle verem yükünün yüksek olduğu ülkelerde büyük önem taşıyor” dedi.
Ancak anlaşma fiyatı bu seviyeye indirse bile, ilacı daha düşük bir fiyata satın almaktan fayda sağlayacak bazı ülkeler, anlaşmadan dışlandıkları için bunu yapamayacaklar.
Doğu Avrupa ve Orta Asya bölgesindeki dünyadaki en yüksek TB yüklerinden bazılarına sahip olan dokuz ülke, J&J’nin bir Rus ilaç firmasıyla yaptığı özel tedarik anlaşması nedeniyle anlaşma kapsamında değil.
“Bu anlaşma, ona erişebilen ülkeler için faydalı, ancak neden bazı ülkeler hariç tutuluyor? Dışlananlar, dünyadaki en yüksek TB yüklerinden bazılarına sahiptir. Bu gerçek bir endişe,” dedi Perrin.
Dışlama, dışlanan bazı ülkelerde üst düzey sağlık görevlilerini çileden çıkardı. Nadir görülen bir örnek olarak, Beyaz Rusya’nın ulusal tüberküloz (TB) programı (NTP), J&J’ye Belarus’ta ve yüksek TB yükü olan diğer tüm ülkelerde bedakilin’e adil erişimi iyileştirmek için acil eylem talep eden bir açık mektup gönderdi.
Beyaz Rusya Ulusal Tüberküloz Programı Müdür Yardımcısı Dr Alena Skrahina, IPS’ye “Bu anlaşmanın dışında tutulmamız tamamen haksızlık” dedi.
Yararlanamayacak bir diğer yükü yüksek ülke ise Güney Afrika. Ülkenin ulusal satın alma kuralları, bedakilin’i doğrudan J&J’den aldığı anlamına gelir.
Ülkenin veremle mücadelesine katılan doktorlar ve hasta aktivistler, Güney Afrika’nın anlaşmaya dahil edilmesinin hastalığa karşı çabalarına büyük bir nimet olacağını söylüyor.
“Biriktirilebilecek her türlü para, tanıyı, kamuoyu farkındalığını genişletmek ve daha kısa TB tedavi rejimleri kullanmak için kullanılabilir, burada yapmaya çalıştığımız şey de bu. Hastalarımızın neredeyse %95’i bedakilin alıyor, bu nedenle fiyattaki bir düşüşün çok büyük bir etkisi olabilir. Johannesburg merkezli sağlık kuruluşu Aurum Enstitüsü’nün TB teknik direktörü Dr Priashni Subrayen, IPS’ye verdiği demeçte, bu anlaşmaya dahil edilmesi kesinlikle Güney Afrika’ya fayda sağlayacaktır.
GDF başkanı Brenda Waning, IPS’ye anlaşmanın LMIC’ler için iyi bir anlaşma olduğunu, ancak teorik olarak anlaşma kapsamında olmayan ülkelere de fayda sağlayabileceğini söyledi. Anlaşmadaki rekabetçi ihalelerin ilacın küresel fiyatını da aşağı çekmesi bekleniyor.
“Anlaşma, genellikle J&J gibi bir şirket lisansları bir tedarikçiye verdiğinde, ancak bu anlaşma birden fazla rekabetçi alıcıya izin verdiği için özeldir. İhaleler gerçekleşene kadar ne kadar olacağını bilemeyeceğiz, ancak bedakilin fiyatının düşmesini bekliyoruz. Ancak ülkeler için tek fayda daha düşük bir fiyat değil. Aynı zamanda daha fazla tedarikçi anlamına gelecek – yapmak isteyeceğiniz son şey, daha fazla arz güvenliği olması için bir ilaç için tek bir tedarikçiye güvenmek – ve ne zaman bir fiyat düşüşü yaşarsanız, bu, başka şeyler için kullanılabilecek parayı serbest bırakır “dedi.
“Erişim fiyatının bu ihaleler yoluyla düşebileceğini düşünüyoruz, bu nedenle bu ülkeler teorik olarak eskisinden daha düşük bir fiyattan alabilirler” diye ekledi.
Ancak bu gerçekleşse bile, J&J’nin herhangi bir ülkede sahip olduğu veya başvurusunda bulunduğu ikincil patentlerden vazgeçmesi gerektiğini söyleyen eleştirmenler için yeterli olmayacaktır.
Tamamen yeni bir kimyasal varlığı koruyan birincil patentlerin aksine, ikincil patentler diğerlerinin yanı sıra yeni bileşiğin modifikasyonlarını, tıbbi kullanımlarını ve doz rejimlerini kapsar. Eleştirmenler, bunların, şirketlerin mevcut ürünler üzerindeki tekellerini genişleten ve daha da önemlisi, jenerik üreticilerin orijinal patentin süresi dolduktan sonra jenerik bir ilaçla pazara girmesini zorlaştıran “her zaman yeşil kalma” uygulamasının bir parçasını oluşturduklarını savunuyorlar.
J&J’nin 44 ülkede bedaquiline için 2027’ye kadar süresi dolmayan ikincil patentleri var, ancak StopTB ile yapılan yeni anlaşma kapsamında, bu ülkeler artık ilacın jenerik bir versiyonunu elde edebilecekler.
Ancak bu eyaletlerde yerinde kalıyorlar – “J&J aniden bu anlaşmadan çekilirse, bu ülkeler başa dönmüş olacak” dedi Perrin ve şirket aktif olarak başka yerlerde uygulamalarını sürdürmeye devam ediyor.
J&J ve diğer ilaç şirketlerinin, eski nesil verem ilaçları ile tedavinin yan etkileri nedeniyle işitme duyusunu kaybeden Güney Afrikalı verem mağduru Phumeza Tisile, ikincil patentleri derhal geri çekmeleri ve gelecekte hiçbir yere başvurmamalarını taahhüt etmeleri gerektiğini söyledi.
IPS’ye “Bu, ilaca ihtiyacı olan insanlara uygun fiyatlı ilaç sağlıyor, insanların ilgili ilacın jenerik versiyonlarını çok düşük bir maliyetle almalarına yardımcı oluyor” dedi.
İlaç firmaları sıklıkla, yeni bir ilacın piyasaya sürülmesi ve diğer yeni ilaçların üretimine yatırım yapılmasıyla ilgili genellikle çok yüksek maliyetleri telafi etmek için ikincil patentlerin gerekli olduğunu savunurlar.
J&J, IPS ile temasa geçtiğinde yanıt vermedi, ancak geçen hafta anlaşma komisyoncusunun haberi olarak yapılan bir açıklamada şirket, patentlerinin insanların ilacına erişimini engellediğini ve hastaların tedaviye erişiminin önündeki en önemli engelin her yıl milyonlarca teşhis edilmemiş TB vakası olduğunu reddetti.
TB Proof adlı savunuculuk grubu için çalışan Tisile, ikincil patentlerin insanların ölmelerini önlemek için ihtiyaç duydukları ilaçları almalarını engelleyebileceğini söyleyerek bu tür iddiaları yalanladı.
“Bu açgözlülük,” dedi. “İlaç şirketleri insanlara yardım etmek için ilaç üretiyor, ancak bu ilacı gerçekten ilaca en çok ihtiyacı olan insanların ulaşamayacağı kadar uzak tutmaları bana hiç mantıklı gelmedi, onlar için bu sadece kar. “Bu, hayatta kalmak için ilaca ihtiyaç duyan milyonlarca insan için çok tehlikeli olabilir. Bu durumda kardan önce sabırlı olunmalıdır” dedi.
Diğerleri, birçok yeni ilacın geliştirilmesinin genellikle vergi mükellefleri tarafından finanse edildiğine dikkat çekti – bir araştırma, bedaquiline’ın geliştirilmesine yapılan kamu yatırımının J&J’nin beş katı kadar olduğunu buldu.
“Bir şirketin bir ilaca yaptığı yatırımdan yararlanabilmesi için ikincil patentlere ihtiyaç duyduğunu söylemek iyi niyetli bir argüman değil. Bunu tersine çevirebilir ve halkın bir ilaca yaptıkları yatırımdan faydalanması gerektiğini söyleyebilirsiniz, ”dedi McKenna.
IPS BM Bürosu Raporu
@IPSNewsUNBureau’yu takip edin
Instagram’da IPS News BM Bürosunu takip edin
© Inter Press Service (2023) — Tüm Hakları SaklıdırOrijinal kaynak: Inter Press Service
Kaynak : https://www.globalissues.org/news/2023/07/21/34316″>Source link